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丁基胶塞你了解多少?

2022-11-16 09:36:21 来源:互联网 作者:未知

丁基胶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。

一、丁基胶塞材质要求

1)极低的气体透过性。

2)极强的耐水蒸气透过性。

3)很高的耐化学药品性。

4)很高的耐热老化性。

5)具有很高的内在洁净度。

6)很好的耐臭氧及耐候性。

7)稳定的辐射消毒性。

8)应无毒、无味、无污染性。

9)应具有较好的弹性。

二、丁基胶塞发展

根据上述简介,结合目前国内外丁基胶塞膜技术的使用现状,获得具有良好成膜性能的丁基胶塞,具有如下发展趋势:

1.膜的弹性和柔韧性要好,而且均匀一致。

2.膜材要具有良好生物稳定性和生物相容性,要经过严格的生物学测试,测试包括急性系统毒性测试皮下毒性测试。

3.膜材和丁基胶塞成型结合后不易脱落,从而造成二次污染。

4.膜材要具有良好的隔离性能,能有效阻止药液对丁基胶塞中的金属离子吸收。

5.具有良好的润滑性,由于丁基胶塞在与药液的灌装过程中存在运动,良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动,确保药厂的生产效率。

6.膜材要有良好的热稳定性和耐高温消毒性,因为丁基胶塞在不同的药液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺,如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等。

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